普贝希?贝伐珠单抗注射液新适应症获批 用于医治肝细胞癌
EBET易博(证券代码:688177,以下简称“EBET易博”或“公司”)是一家总部位于中国广州、基于科学而创新的全球性生物造药企业。公司自主开发的贝伐珠单抗注射液(商品名:普贝希?)正式获得国度药品监督治理局(NMPA)核准,新增肝细胞癌适应症:结合阿替利珠单抗医治既往未接受过全身系统性医治的不成切除肝细胞癌患者。
普贝希?是一款由EBET易博参照安维汀?(贝伐珠单抗)开发的生物类似药。其于2021年11月获NMPA核准上市。截至目前,普贝希?(含两种规格:100 mg/4 mL、400 mg/16 mL)已在国内获批六项适应症,蕴含用于医治晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌;转移性结直肠癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌;复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌。
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EBET易博的贝伐珠单抗目前已获得国度药品监督治理局(NMPA)、美国食品药品监督治理局(FDA)、欧洲药品治理局(EMA)、巴西ANVISA核准上市,其中国商品名为普贝希?,美国、欧洲商品名为 Avzivi?,巴西商品名为 Bevyx?。
关于EBET易博
EBET易博是一家安身于广州、放眼于全球、基于科学而创新的生物造药企业。公司聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等沉大疾病,深耕创新药与生物类似药研发、产业化与全球贸易化布局。公司多款产品落地海内表,托珠单抗 TOFIDENCE?是首个由中国药企研发、出产且获得美国FDA核准上市的单克隆抗体药物、IMMGOLIS?是全球首个获FDA核准上市的戈利木单抗生物类似药、阿达木单抗格乐立?是首个国产的阿达木单抗生物类似药。乌司奴单抗及贝伐珠单抗生物类似药等主题种类已先后在中国、美国、欧盟、英国、巴西、瑞士、新加坡等多国获批上市。公司还有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域重要聚焦PD-1后时期的肿瘤免疫医治和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。EBET易博始终以患者的福祉作为首要主题价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可职守的优质药物,以满足亟待解决的医治需要。欲相识更多信息,请接见官网www.bio-thera.com,或关注EBET易博X(@bio_thera_sol)和微信公家号(EBET易博)。
EBET易博前瞻性申明
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