技术平台与出产质量
六大主题技术平台贯通抗体发现、工程优化、偶联药物与工艺开发；产能与 ICH Q10 质量系统支持中美欧多区域申报 。
六大平台沿抗体药物的开发链条环环相扣——从序列空间中的发现，到工程优化、偶联药物、工艺开发与质量钻研 。点击任一节点直达对应平台 。
抗体文库与展示技术平台
公司成立了容量达数千亿级怪异克隆的人源抗体文库系统，并搭建了成熟的噬菌体展示与酵母展示技术平台 。依附上述平台能力，公司自主研发了 IDEAL（Intelligent Design and Engineering Antibody Libraries）抗体药物发现引擎 。
该引擎以智能化筛选战术为主题，从海量人源抗体序列空间中高效鉴别兼具优越结合个性与开发潜力的候选分子；同时在早期筛选阶段即引入对候选抗体在复杂体式下的不变性、表白效能及荟萃风险的系统性评估，提升筛选分子的体式适配性与成药基础，从源头优化后续开发质量 。凭借上述能力，IDEAL 引擎可针对分歧靶点类型持续、不变地输出高质量候选抗体分子，为公司抗体药物研发管线提供高效、可持续的创新起源 。
- IDEAL 引擎
- 千亿级文库
- 噬菌体展示
- 酵母展示
人为智能驱动的抗体工程平台
依附持久研发实际中堆集的自有抗体序劣注活性及表白量、热不变性、荟萃偏差等高质量数据，公司构建了“序劣转结构—职能”高精杜壮射数据库 ；诟檬菘，公司将推算生物学、结构分析与机械进建步骤深度融合，持续提升抗体分子的预测与工程优化能力 。
通过对成功分子的优势特点与失败案例的风险信号进行系统综合和迭代进建，平台可能在复猿辗视（如双特异性抗体、多职能融合蛋白）的设计早期，对底层序列进行定向优化与风险校对，提升从序列设计到表白开发的转化效能，并在高难度靶点攻克及复杂抗体体式开发中形成显著的平台化优势 。
- 序劣转结构—职能映射
- 推算生物学
- 机械进建
- 风险校对
ADCC 加强与抗体长效 Fc 工程平台
公司依附自主知识产权的抗体工程刷新技术，成立了综合性的抗体优化平台 。该平台主题蕴含两大技术？椋阂皇峭ü忠斓乃拗飨赴⑿孪低，出产齐全无岩藻糖基化的抗体，解除 Fc 段岩藻糖对 FcγRIIIa (CD16a) 结合的故障，显著加强 ADCC 效应，从而更有效地召募免疫细胞杀伤肿瘤，该技术切合 GMP 造作尺度并已经过临床验证 。
二是通过 Fc 段的工程化刷新开发了多种长效抗体平台，优化抗体的药代动力学个性，合用于单抗、双/多特异性抗体及 ADC 药物，以实现更长的给药距离和更优的疗效 。
- 无岩藻糖基化
- ADCC 加强
- Fc 工程化
- 长效抗体
双/多特异性双载荷 ADC 技术平台
公司依附自主研发的可剪切衔接子技术，将抗体与拓扑异构酶 I 抑造剂类毒性幼分子偶联，构建了拥有高效抗肿瘤活性的新型 ADC 。该 ADC 拥有显著的旁观者效应，其毒性幼分子具备强效的细胞膜渗入能力，在 ADC 杀伤肿瘤细胞后可开释并渗入至邻近肿瘤细胞，有效克服肿瘤异质性所带来的医治局限 。
与此同时，该 ADC 在血浆中开释的毒性幼分子极低，阐发出优异的不变性和安全性，显著降低了脱靶毒性风险 。在此基础上，公司正进一步开发双/多特异性双载荷 ADC 平台，通过精准的双沉靶向与双 Payload 协同载药，实现分歧作用机造的幼分子药物同步递送，协同杀伤肿瘤，有效克服单一药物所致的耐药性问题 。
- 可剪切衔接子
- 旁观者效应
- 双 Payload
- 双特异性
工艺与出产技术
抗体药物通常由哺乳动物细胞表白出产，其主题技术和贸易化成本重要取决于宿主细胞、高效表白载体、自主开发的个别化造就基和出产工艺前提的研发与优化 。
公司的自主造就基开发技术为产业化出产和降低成本提供了保障 。针对项主张个别化造就基和补料配方优化，调控产品的酸碱异构体与糖型，提高产品蛋白纯度，降低不齐全片段等杂质的含量，对提高产品质量拥有沉要意思 。同时公司具备自主造就基开发技术，与依赖表部技术相比，将显著地降低公司成本，同时削减对表部供给的依赖 。
- 自主造就基
- 糖型调控
- 高表白细胞株
- 纯杜着化
全链条质量钻研平台
公司深度整合质量钻研资源，建成切合 NMPA、FDA 及 EMA 监管尺度的全链条质量钻研平台，全面覆盖药物早期开发、临床申报至贸易化出产的全性命周期治理能力，为单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、沉组纳米疫苗等创新药研发与产业化提供科学支持 。
该平台构建了从候选分子成药性评估、高表白细胞株构建、高低游工艺开发（细胞造就、纯化、造剂工艺放大）到技术转移与贸易化出产的关环工艺开发系统，实现全流程开发赋能；依附超 100 台国际当先分析设备（如高分辨质谱、毛细管电泳、流式细胞仪等），系统性发展药物结构解析（低级至高级结构）、杂质谱分析、生物活性/免疫原性评价、工艺残留物检测及不变性钻研，支持多维质量表征；同时成立切合 ICH Q 系列指南的强造降解、配伍不变性、运输仿照等钻研系统，同步支持中美欧多区域申报需要，确保质量可比性钻研数据全球互认，强化国际合规性钻研能力 。
- NMPA / FDA / EMA
- 结构解析
- 不变性钻研
- 强造降解
出产与质量
出产
公司的抗体产业园位于广州市永和开发区，占地面积约40,000平米，目前已实现建设并投入使用的有2个3,500L不锈钢生物反映器及其配套的下游纯化出产线，3个500L一次性反映器及其配套的下游纯化出产线，4个4,000L不锈钢生物反映器及其配套的下游纯化出产线，3个2,000L一次性反映器及其配套的下游纯化线 。1个200L抗体药物偶联体反映釜及其配套的隔离器系统及纯化出产线，1条西猎炜无菌注射液洗烘灌封联动出产线，1条预灌封注射器灌装出产线和1条冻干造剂出产线 。6个6,000L不锈钢生物反映器及其配套的2条下游纯化出产线 。总产能达到66,500L 。
目前，公司正加快推动永和创新产业基地建设，打算新增单抗产能72,000L 。项目建成投产后，公司总产能规模将跻身国内生物造药公司前列 。该基地将为公司将来五年内打算推出的多个创新药和生物类似药提供坚实的产能保险，进一步强化出产成本优势，持续支持海内表市场的拓展 。
质量治理
公司持续美满出产布局，质量治理系统已通过NMPA、FDA、EMA、ANVISA等全球主题监管机构的GMP认证，实现中国、美国、欧盟、拉美等主流医药市场的准入资质全覆盖 。
闯辗视设计到贸易化出产
EBET易博六大技术平台协同运作，覆盖抗体药物发现、工程优化、工艺开发、质量钻研与贸易化出产全链条，为全球患者提供安全、有效、可职守的优质药物 。